佐剂BR的高水平结果.31期III期试验，由加拿大癌症试验小组(CCTG)赞助，显示 Imfinzi 在完全肿瘤切除后，肿瘤在25%或更多肿瘤细胞上表达PD-L1的早期(IB-IIIA)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，durvalumab (durvalumab)与安慰剂相比，在无病生存(DFS)的主要终点方面没有达到统计学意义.
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&澳门在线赌城娱乐医学博士表示:“澳门第一赌城在线娱乐对佐剂BR感到失望.31 results. Imfinzi 是否帮助改变了治疗格局，并为早期肺癌患者实现了多项阳性的III期试验. 澳门第一赌城在线娱乐致力于通过澳门第一赌城在线娱乐广泛的发展规划解决肺癌方面尚未得到满足的需求."
安全概况 Imfinzi 是否符合其已知的安全特性，并且没有新的安全隐患报告. 这些数据将在即将召开的医学会议上分享.
Imfinzi 在治疗目的为不可切除的情况下，唯一批准的免疫疗法和全球护理标准是不可切除的吗, 基于PACIFIC III期试验的III期NSCLC患者在放化疗后病情未进展.
Imfinzi 是否也在其他早期肺癌的单独治疗和联合治疗中进行研究, 包括医学上不能手术或不能切除的I-II期NSCLC (PACIFIC-4)和不能切除的, III期NSCLC (PACIFIC-5), 8 and 9).
Notes
肺癌
每年估计有2.全球有400万人被诊断患有肺癌. 肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因, 占所有癌症死亡人数的五分之一.1-2 肺癌大致分为NSCLC和小细胞肺癌(SCLC)。, 80-85%的患者被诊断为NSCLC.3-4
大多数NSCLC患者被诊断为晚期疾病，而约25-30%的患者在诊断时存在可切除的疾病.5-6 早期肺癌的诊断通常只有在影像学上发现与此无关的疾病时才会做出.7-8
大多数可切除疾病的患者最终会复发，尽管完全切除肿瘤和辅助化疗.9 只有约58%的IB期患者能存活5年. 对于II期患者，这一比例降至36% -46%，对于IIIA期患者，这一比例降至24%, 反映出大量未满足的医疗需求.10
辅助BR.31
辅助BR.31是一项随机、多中心、双盲III期试验，由CCTG赞助评估 Imfinzi 在辅助治疗中1,415例IB期患者(≥4cm), II或IIIA(第七版AJCC癌症分期手册):完全肿瘤切除后的非小细胞肺癌，伴或不伴辅助化疗. 澳门在线赌城娱乐提供 Imfinzi 以及对审判的支持. 患者按2:1随机分组，接受20mg/kg剂量 静脉输注 Imfinzi 或者每四周服用一次安慰剂，持续48周.
该试验在包括加拿大在内的19个国家和地区的269个中心进行, the US, Australia, 欧洲和亚洲. 主要终点是肿瘤在25%或更多的肿瘤细胞上表达PD-L1，并且没有已知的常见EGFR突变或ALK重排的患者的DFS. 关键的次要终点包括肿瘤在1%或更多细胞上表达PD-L1的患者，以及与PD-L1肿瘤细胞表达状态无关的患者的DFS, 整体生存与安全. DFS定义为从随机化到首次复发的时间, 新发癌症或任何原因导致的死亡，是医生和患者公认的重要临床指标.
加拿大癌症试验小组(CCTG)
CCTG是一家学术癌症临床试验研究合作机构，在加拿大超过85家医院和癌症中心开展I-III期试验，以测试抗癌和支持性疗法. 从皇后大学的行动中心, CCTG支持了600多项试验，纳入了100人,来自6大洲40个国家的000名患者通过20个全球网络,000名调查人员和临床试验人员. CCTG是加拿大癌症协会的国家项目, 他们的目标是提高所有癌症患者的生存率和生活质量.
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab)是一种人单克隆抗体，结合PD-L1蛋白并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用, 对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制.
Imfinzi 在治疗目的为不可切除的情况下，唯一批准的免疫疗法和全球护理标准是不可切除的吗, III期NSCLC患者的疾病在放化疗后没有进展. Imfinzi 也被批准用于大分期SCLC的治疗，并与短疗程的 Imjudo (tremelimumab)和化疗治疗转移性NSCLC.
Imfinzi 基于AEGEAN III期试验，也证明了可切除的早期NSCLC患者的无事件生存结果具有统计学意义和临床意义. Imfinzi 基于该试验，瑞士批准了术前联合新辅助化疗和术后辅助单药治疗.
在有限阶段的SCLC中， Imfinzi 在ADRIATIC III期试验中，与安慰剂相比，在标准护理同步放化疗后未进展的患者中，在OS和无进展生存期(PFS)的双主要终点上表现出统计学上显著和临床意义的改善.
除了对肺癌的适应症， Imfinzi 被批准与化疗(吉西他滨加顺铂)联合治疗局部晚期或转移性胆道癌，并与 Imjudo 不可切除的肝细胞癌(HCC). Imfinzi 在日本和欧盟也被批准作为不可切除HCC的单药治疗，并与化疗(卡铂+紫杉醇)联合使用 Imfinzi 单药治疗美国错配修复缺陷的原发性晚期或复发子宫内膜癌.
自2017年5月首次获批以来，已有超过22万名患者接受了治疗 Imfinzi. 作为广泛发展计划的一部分， Imfinzi 是否在SCLC患者的单独治疗和联合其他抗癌治疗中进行了测试, NSCLC, 乳腺癌, 几种胃肠道和妇科癌症, 以及其他实体肿瘤.
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该公司的综合产品组合包括领先的肺癌药物和下一波创新, including Tagrisso (osimertinib)和 Iressa (吉非替尼); Imfinzi and Imjudo; Enhertu (trastuzumab deruxtecan)和datopotamab deruxtecan与Daiichi Sankyo合作; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.
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References
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艾德里安·坎普
公司秘书
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